防疫物质出口必备条件解读——拥有它们才能出口无忧 微略知识产权 4月7日 “ 导读：防疫物资出口条件严格，想顺利通过所有出口必备条件，企业需要花费大量时间精力资金才能完成，为了更好的服务于客户，微略知识产权凭借自有平台的能力，联合国内专业第三方检测机构，快速搭建出口所需条件的相关支持，包括国内外商标注册、FDA认证咨询、CE认证咨询等。” 01 — 随着全世界多个地区疫情不同程度的爆发，让口罩成为稀缺物品，价格疯涨秒售罄，全球多个国家和地区出现“一罩难求”的局面。 而作为制造大国中国，成为全世界翘首以盼的口罩出口大国， Made in China！将再次让全世界看到中国的技术生产力，但部分国内企业却因资质不全问题，出口受阻。那么中国出口制造的口罩、防护服等需要什么资料，有什么标准吗？以下内容供大家参考。 涉证的口罩等疫情物资，为了避免侵权、顺利进入国外市场，需要具备以下四个条件： （1）营业执照（经营范围包含有医疗器械相关）： （2）产品备案证或者注册证： （3）产品已注册国内商标： 国家进出口管理委员会《关于出口商品使用商标问题的联合通知》做出如下规定：工业、商业、外贸等各单位出口商品使用商标，都应经所在地工商行政管理局核转工商行政管理总局统一审查注册；外贸总公司、分公司和工厂企业、工业专业公司都可就其出口商品上使用的商标申请国内注册，未办国内注册的商标不得对外使用。友情提醒：若企业还未注册商标，可转让授权已注册商标进行使用。 （4）不同的国家和地区对于进出口产品有不同的规定，在进入该国市场之前，一定要提前进行了解：美国 FDA（食品药品监督管理局）主管：食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验；产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。 根据规定，上述产品必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。出口的口罩尤其是医用口罩若需要销售，必须要拿到FDA认证才可以在美国本土市场进行销售活动。 欧盟 口罩在欧盟属于PPE个人防护用品，“危及健康的物质和混合物”。2019年起，欧盟新法规PPE Regulation (EU) 2016/425强制执行，所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度，目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全。 02 — 微略优势： 1、品类齐全，快速响应： 微略借助自有平台，可为客户提供商标注册/转让、亦可直接推荐专业第三方检测机构对口罩进行FDA认证、CE认证以及相关检测服务，帮助客户快速解决相关出口所需条件支持； 2、即买即用，转让更快： 微略自有商标资源库，可快速帮助客户找到匹配的商标，以满足口罩商标出口需求； 3、商标流程，全程监控： 从商标策划到注册全流程可提供服务，帮助客户顺利拿到符合出口要求的商标； 4、微略品牌，大有保障： 资深工程师团队，行业从业近十年经验、985 211博士硕士团队、全球数据库快速检索、大数据智能检索速度快； 03 — 澳大利亚 口罩要求 AS/NZS 1716：2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准，相关产品制造流程和测试必须符合本规范。该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料，以及确定的测试和性能结果，以确保其使用安全。 伊朗 出口伊朗还是比较复杂的，需要在伊朗申请COI认证，中文为符合性核查，是伊朗进口强制发件要求的相关检查。目前伊朗N95口罩和普通三层口罩、呼吸器、手术服、核酸检测试剂盒、个人防护用品、防护面罩和防护服等物资告急。为鼓励进口，2月26日伊朗《经济在线》报道，伊朗市场口罩的进口关税从55%降到了5%。 韩国 的口罩标准KF (Korean filter) 系列，KF系列标准是由韩国的食品药品管理部门 发布的韩国主流口罩标准 。KF系列分为KF80、KF94、KF99。KF80:≥80% (仅盐性介质) ；KF94:≥94%(油性和盐性介质) ；KF99:≥99% (油性和盐性介质) 。 日本 出口日本的PMDA注册医疗器械公司希望把产品投放到日本市场必须要满足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)，在PMD Act的要求下，TOROKU注册系统要求国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。 04 — 商标与出口贸易的关联： 在出口商品上用好商标，是在国际市场上销售商品和进行竞争的重要手段之一。为了扩大对外贸易， 创立名牌商品， 增加外汇收入，对外贸易与经济合作部/国家工商行政管理总局/国家经济委员会/国家进出口管理委员会《关于出口商品使用商标问题的联合通知》做出如下规定： （1）工业、商业、外贸等各单位出口商品使用商标，都应经所在地工商行政管理局核转工商行政管理总局统一审查注册。 （2）外贸总公司、分公司和工厂企业、工业专业公司都可就其出口商品上使用的商标申请国内注册。未办国内注册的商标不得对外使用。 （3）对于在出口商品上使用的商标，出口单位要精心设计，既要符合国内商标管理法规和国外销售地区的法律要求，又要适应国外市场的风俗习惯和需要。要简明新颖，有利于推销商品。 也就是说，如果企业有商标，必须是经过商标局注册通过的商标才能出口。如果没有注册商标，进/出口很容易侵权或被侵权，缺乏法律的保护，企业很有可能会面临巨额赔款。 若企业暂时未注册商标需要出口贸易，也可采用购买已注册商标的方式获取商标权，从而抢先占领国际贸易市场。 【法规名称】 关于出口商品使用商标问题的联合通知 【颁布部门】 对外贸易与经济合作部(含原对外经济贸易部)(已变更)/国家工商行政管理总局/国家经济委员会(已变更)/国家进出口管理委员会(已变更) 文章已于修改