商标注册类别分类标准近来，全球流行状况引起了很多关注。许多外贸公司参考防护服出口的法律，法规和相关标准。他们在这里收集和整理有关从各个国家/地区进口的防护服的相关材料，并与您共享。 介绍美国医用防护服的法律法规和相关标准①医用防护服的技术法规美国医用防护服由美国食品药品管理局（FDA）管理。有关医用防护服的技术法规主要是《联邦法规》第21 E部分的878。4040部分（21 CFR 878。4040）中的“外科服装”。 商标注册的45个类别法规指出，手术服是指手术室人员在手术过程中穿戴的设备，用于保护手术患者和手术室人员免受微生物，体液和颗粒物的扩散。例如，手术帽，防护服，手术室鞋，隔离口罩和隔离服等，不包括刷牙衣服【1】。 医用防护服可分为非手术防护服和手术防护服。非手术防护服是I类医疗设备，可免于上市前注册并直接进行机构注册。外科防护服是II类医疗设备，需要在上市前进行注册，也就是说，您需要申请FDA 510（K）。下表显示了I级和II级医用防护服的判断依据。 医用防护服的分类和判断依据注册商标可以选择几个大类【1】手术期间医生穿了最里面的衣服。通常，医生在手术前穿上刷手服进入手术室。 ②医用防护服标准a）ANSI / AAMI PB70液体屏障性能以及用于医疗保健设施的防护服和防护布的分类ANSI / AAMI PB70“医疗保健用防护服和防护布的液体屏障的性能和分类设备”。该标准将医疗行业使用的服装（例如手术服和隔离服）分为四类，并对不同级别的防护服提出了不同的要求。当前版本为ANSI / AAMI PB70：2012。上市前申请注册的企业通常需要根据ANSI / AAMI PB70对防护服进行性能测试。